Верховна Рада погодила на екстрену реєстрацію вакцин проти коронавірусу.
Сьогодні, 29 січня, Верховна Ралда прийняла законопроект №4613 про реєстрацію вакцин від Covid-19 до завершення клінічних досліджень при дотриманні певних умов. "За" проголосували 280 народних депутатів.
Зокрема, йдеться про можливість державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби, клінічні випробування яких не завершені, однак лише під зобов’язання заявника завершити програму клінічних випробувань протягом певного періоду.
Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов’язань, дія реєстраційного посвідчення може бути подовжена до 5 років.
Рішення про державну реєстрацію вакцин ухвалюється якщо:
- наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;
- дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу відповідно до національного законодавства країни надання дозволу чи Європейського Союзу, або вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;
- такий лікарський засіб не був розроблений в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором;
- відома та потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), переважає відомі та потенційні ризики таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів.
З львівських нардепів законопроект підтримали: Мар'ян Заблоцький (Слуга народу), Євген Петруняк (Слуга народу), Остап Шипайло (Слуга народу), Святослав Юраш (Слуга народу), Ростислав Тістик (Слуга народу), Орест Саламаха (Слуга народу), Ірина Верещук (Слуга народу), Андрій Герус (Слуга народу), Михайло Бондар (Європейська Солідарність), Микола Величкович (Європейська Солідарність), Олег Синютка (Європейська Солідарність), Володимир В'ятрович (Європейська Солідарність), Микола Княжицький (Європейська Солідарність), Андрій Парубій (Європейська Солідарність), Олена Кондратюк (позафракційна), Тарас Батенко (За майбутнє), Павло Бакунець (Довіра), Галина Васильченко (Голос), Ярослав Рущишин (Голос), Наталія Піпа (Голос).
Були присутні у залі, але не голосували: Степан Кубів (Європейська Солідарність), Софія Федина (Європейська Солідарність), Андрій Кіт (Довіра).
Відсутні на пленарному засіданні: Тарас Козак (Опозиційна платформа – За життя), Андрій Лопушанський (Європейська Солідарність), Михайло Цимбалюк (Батьківщина), Ярослав Дубневич (За майбутнє), Ярослав Юрчишин (Голос), Роман Лозинський (Голос).
Утрималися: Юрій Камельчук (Слуга народу).
Проголосували проти: Юрій Загородній (Опозиційна платформа – За життя).
Нагадаємо, Міністерство охорони здоров'я планує у лютому розпочати масову вакцинацію від Covid-19. У грудні минулого року МОЗ представило план вакцинації населення від коронавірусу. Він включає в себе п'ять етапів, а вакцинацію планують провести для не менш ніж 50% населення країни.
Також на першому етапі вакцинації в Україні працюватимуть 500 мобільних бригад
Додамо, українців можуть вакцинувати трьома різними вакцинами від Covid-19.
